Engagement Qualité et Certification ISO 13485 pour Nos Dispositifs Médicaux

​Chez APIS Technologies, nous sommes spécialisés dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux innovants, répondant aux exigences les plus strictes en matière de qualité et de sécurité.

Nos processus et toutes nos activités sont certifiés EN ISO 13485 : 2021, garantissant la conformité de nos dispositifs médicaux implantables avec les normes internationales en vigueur. Cette certification atteste de notre engagement à fournir des implants chirurgicaux sûrs et efficaces pour le traitement de l’incontinence urinaire et du prolapsus pelvien.

Nous appliquons un processus de fabrication rigoureux afin d’assurer la fiabilité de nos dispositifs médicaux certifiés ISO. Notre engagement repose sur plusieurs piliers :

• Rigueur réglementaire : En tant que fabricant de dispositifs médicaux, nous respectons un cadre législatif strict, garantissant la sécurité et la performance de nos produits, notamment nos bandelettes sous-urétrales, bandelettes trans-obturatrices, et autres dispositifs médicaux uro-gynécologiques.

• Qualité des matériaux et composants : Nos implants chirurgicaux sont conçus avec des matériaux de haute qualité, assurant biocompatibilité et efficacité clinique.

• Contrôles stricts à chaque étape de fabrication : De la sélection des fournisseurs à la production, nous appliquons des procédures de contrôle rigoureuses pour garantir la sécurité de nos dispositifs médicaux pour incontinence et du traitement du prolapsus.

• Validations cliniques solides : Nos solutions sont testées et validées pour assurer une efficacité optimale dans le traitement de l’incontinence urinaire féminine, de l’incontinence urinaire masculine, ainsi que de l’incontinence fécale.

Partenariats commerciaux de confiance : Nous collaborons avec des professionnels de santé et des distributeurs fiables afin d’assurer la disponibilité et la traçabilité de nos dispositifs médicaux implantables.