Impegno per la qualità e certificazione ISO 13485 per i nostri dispositivi medici

Noi di APIS Technologies siamo specializzati nella progettazione, produzione e distribuzione di dispositivi medici innovativi che soddisfano i più rigorosi requisiti di qualità e sicurezza.

I nostri processi e tutte le nostre attività sono certificati EN ISO 13485:2021, garantendo la conformità dei nostri dispositivi medici impiantabili agli attuali standard internazionali. Questa certificazione attesta il nostro impegno nel fornire impianti chirurgici sicuri ed efficaci per il trattamento dell'incontinenza urinaria e del prolasso pelvico.

Applichiamo un rigoroso processo di produzione per garantire l'affidabilità dei nostri dispositivi medici certificati ISO. Il nostro impegno si basa su diversi pilastri:

• Rigore normativo: in qualità di produttore di dispositivi medici, rispettiamo un rigoroso quadro legislativo, garantendo la sicurezza e le prestazioni dei nostri prodotti, tra cui le nostre sling sottouretrali, le sling transotturatorie e altri dispositivi medici uroginecologici.

• Qualità dei materiali e dei componenti: i nostri impianti chirurgici sono progettati con materiali di alta qualità, garantendo biocompatibilità ed efficacia clinica.

• Controlli rigorosi in ogni fase della produzione: dalla selezione dei fornitori alla produzione, applichiamo rigorose procedure di controllo per garantire la sicurezza dei nostri dispositivi medici per il trattamento dell'incontinenza e del prolasso.

• Solide validazioni cliniche: le nostre soluzioni sono testate e validate per garantire la massima efficacia nel trattamento dell'incontinenza urinaria femminile, dell'incontinenza urinaria maschile e dell'incontinenza fecale.

Partnership commerciali affidabili: collaboriamo con distributori e professionisti sanitari di fiducia per garantire la disponibilità e la tracciabilità dei nostri dispositivi medici impiantabili.