الالتزام بالجودة وشهادة ISO 13485 لأجهزتنا الطبية

I-STOP; dispositifs médicaux; uro-gynécologie; traitement de l'incontinence; bandelette sous-urétrale; fabricant; distributeur; salle blanche

رسم بياني للتشوه؛ الأجهزة الطبية؛ أمراض النساء والمسالك البولية؛ علاج سلس البول؛ حبال تحت مجرى البول؛ الشركة المصنعة؛ موزع؛

في شركة APIS Technologies، نحن متخصصون في تصميم وتصنيع وتوزيع الأجهزة الطبية المبتكرة التي تلبي أعلى متطلبات الجودة والسلامة.

إن عملياتنا وجميع أنشطتنا حاصلة على شهادة EN ISO 13485:2021، مما يضمن امتثال أجهزتنا الطبية القابلة للزرع للمعايير الدولية الحالية. تشهد هذه الشهادة على التزامنا بتوفير غرسات جراحية آمنة وفعالة لعلاج سلس البول وهبوط أعضاء الحوض.

نحن نطبق عملية تصنيع صارمة لضمان موثوقية أجهزتنا الطبية المعتمدة وفقًا لمعايير ISO. يعتمد التزامنا على عدة ركائز:

الدقة التنظيمية: باعتبارنا شركة مصنعة للأجهزة الطبية، فإننا نلتزم بإطار تشريعي صارم، مما يضمن سلامة وأداء منتجاتنا، بما في ذلك أحزمة تحت مجرى البول، وأحزمة عبر السدادة، وغيرها من الأجهزة الطبية النسائية البولية.
جودة المواد والمكونات: تم تصميم الغرسات الجراحية لدينا بمواد عالية الجودة، مما يضمن التوافق الحيوي والفعالية السريرية.
ضوابط صارمة في كل مرحلة من مراحل التصنيع: من اختيار الموردين إلى الإنتاج، نطبق إجراءات مراقبة صارمة لضمان سلامة أجهزتنا الطبية لعلاج سلس البول وهبوط المثانة.
التحقق السريري القوي: يتم اختبار حلولنا والتحقق من صحتها لضمان الفعالية المثلى في علاج سلس البول عند النساء، وسلس البول عند الرجال، وكذلك سلس البراز.

شراكات تجارية موثوقة: نحن نعمل مع متخصصي الرعاية الصحية والموزعين الموثوق بهم لضمان توفر وإمكانية تتبع أجهزتنا الطبية القابلة للزرع.