Compromiso de Calidad y Certificación ISO 13485 para Nuestros Dispositivos Médicos

​​En APIS Technologies nos especializamos en el diseño, fabricación y distribución de dispositivos médicos innovadores, cumpliendo con los más estrictos requisitos de calidad y seguridad.

Nuestros procesos y todas nuestras actividades están certificadas EN ISO 13485:2021, garantizando el cumplimiento de nuestros dispositivos médicos implantables con los estándares internacionales vigentes. Esta certificación da fe de nuestro compromiso de proporcionar implantes quirúrgicos seguros y eficaces para el tratamiento de la incontinencia urinaria y el prolapso pélvico.

Aplicamos un riguroso proceso de fabricación para garantizar la confiabilidad de nuestros dispositivos médicos con certificación ISO. Nuestro compromiso se basa en varios pilares:

• Rigor regulatorio: Como fabricante de dispositivos médicos, respetamos un estricto marco legislativo, garantizando la seguridad y el rendimiento de nuestros productos, en particular nuestros cabestrillos suburetrales, cabestrillos transobturadores y otros dispositivos médicos uroginecológicos.

• Calidad de materiales y componentes: Nuestros implantes quirúrgicos están diseñados con materiales de alta calidad, asegurando biocompatibilidad y efectividad clínica.

• Controles estrictos en cada etapa de fabricación: desde la selección de proveedores hasta la producción, aplicamos rigurosos procedimientos de control para garantizar la seguridad de nuestros dispositivos médicos para la incontinencia y el tratamiento del prolapso.

• Validaciones clínicas sólidas: nuestras soluciones se prueban y validan para garantizar una eficacia óptima en el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina, la incontinencia urinaria masculina y la incontinencia fecal.

Asociaciones comerciales confiables: colaboramos con distribuidores y profesionales de la salud confiables para garantizar la disponibilidad y trazabilidad de nuestros dispositivos médicos implantables.