Qualitätsverpflichtung und ISO 13485-Zertifizierung für unsere Medizinprodukte

I-STOP; dispositifs médicaux; uro-gynécologie; traitement de l'incontinence; bandelette sous-urétrale; fabricant; distributeur; salle blanche

APIS-Technologien; I-STOP; I-STOP TOMS; Pelvi-STOP; medizinische Geräte; Urogynäkologie; Inkontinenzbehandlung; suburethrale Schlinge; Hersteller; Verteiler; chirurgische Implantate; Harninkontinenz; Vorfall

Bei APIS Technologies sind wir auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb innovativer medizinischer Geräte spezialisiert, die die strengsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen erfüllen.

Unsere Prozesse und alle unsere Aktivitäten sind nach EN ISO 13485:2021 zertifiziert, was die Konformität unserer implantierbaren medizinischen Geräte mit den aktuellen internationalen Standards garantiert. Diese Zertifizierung bestätigt unser Engagement, sichere und wirksame chirurgische Implantate zur Behandlung von Harninkontinenz und Beckenvorfall bereitzustellen.

Wir wenden einen strengen Herstellungsprozess an, um die Zuverlässigkeit unserer ISO-zertifizierten Medizinprodukte sicherzustellen. Unser Engagement basiert auf mehreren Säulen:

Strenge Vorschriften:

Als Hersteller medizinischer Geräte unterliegen wir strengen gesetzlichen Vorschriften und gewährleisten so die Sicherheit und Leistung unserer Produkte, einschließlich unserer suburethralen Schlingen, transobturatorischen Schlingen und anderer urogynäkologischer Medizinprodukte.
Qualität der Materialien und Komponenten: Unsere chirurgischen Implantate werden aus hochwertigen Materialien hergestellt, um Biokompatibilität und klinische Wirksamkeit zu gewährleisten.
Strenge Kontrollen in jeder Phase der Herstellung: Von der Lieferantenauswahl bis zur Produktion wenden wir strenge Kontrollverfahren an, um die Sicherheit unserer Medizinprodukte zur Inkontinenz- und Prolapsbehandlung zu gewährleisten.
Solide klinische Validierungen: Unsere Lösungen werden getestet und validiert, um eine optimale Wirksamkeit bei der Behandlung von Harninkontinenz bei Frauen, Harninkontinenz bei Männern sowie Stuhlinkontinenz sicherzustellen.

Vertrauensvolle Geschäftspartnerschaften: Wir arbeiten mit vertrauenswürdigen medizinischen Fachkräften und Händlern zusammen, um die Verfügbarkeit und Rückverfolgbarkeit unserer implantierbaren medizinischen Geräte sicherzustellen.