Compromisso de Qualidade e Certificação ISO 13485 para os Nossos Dispositivos Médicos

Na APIS Technologies, especializamo-nos no design, fabrico e distribuição de dispositivos médicos inovadores que cumprem os mais rigorosos requisitos de qualidade e segurança.

Os nossos processos e todas as nossas atividades são certificados pela norma EN ISO 13485:2021, garantindo a conformidade dos nossos dispositivos médicos implantáveis ​​com as normas internacionais em vigor. Esta certificação atesta o nosso compromisso em fornecer implantes cirúrgicos seguros e eficazes para o tratamento da incontinência urinária e do prolapso pélvico.

Aplicamos um rigoroso processo de fabrico para garantir a fiabilidade dos nossos dispositivos médicos certificados pela ISO. O nosso compromisso assenta em vários pilares:

• Rigor regulamentar: Como fabricantes de dispositivos médicos, cumprimos uma estrutura legislativa rigorosa, garantindo a segurança e o desempenho dos nossos produtos, incluindo as nossas tipoias suburetrais, tipoias transobturatórias e outros dispositivos médicos uroginecológicos.

• Qualidade dos materiais e componentes: Os nossos implantes cirúrgicos são concebidos com materiais de elevada qualidade, garantindo biocompatibilidade e eficácia clínica.

• Controlos rigorosos em todas as fases de fabrico: desde a seleção do fornecedor até à produção, aplicamos procedimentos de controlo rigorosos para garantir a segurança dos nossos dispositivos médicos para o tratamento de incontinência e prolapso.

• Validações clínicas sólidas: As nossas soluções são testadas e validadas para garantir uma eficácia ideal no tratamento da incontinência urinária feminina, incontinência urinária masculina e incontinência fecal.

Parcerias comerciais de confiança: trabalhamos com profissionais de saúde e distribuidores de confiança para garantir a disponibilidade e a rastreabilidade dos nossos dispositivos médicos implantáveis.